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4月20日晚間，華東醫藥發布2020年業績報告，在新冠疫情及國家集采等疊加影響下，公司醫藥工業逆境增長，阿卡波糖銷量和市場份額保持穩定。秉承創新藥產業發展主旋律，公司醫藥工業研發費用14.44億元，占醫藥工業營收比重13.06%，目前有11款創新藥處于申請臨床及以上階段，邁華替尼、利拉魯肽正在開展III期臨床；以醫美作為全球化戰略的開端，多款醫美產品在研；在一致性評價方面，9個品種過評，12個品種（含6個新分類報產品種）在審。

醫藥工業逆境增長，阿卡波糖打開院外市場

華東醫藥是一家集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司，經過20多年發展，公司業務覆蓋醫藥工業、醫藥商業、醫美產業等全產業鏈。在醫藥工業方面，華東醫藥形成了以慢性腎病、移植免疫、內分泌、消化系統四大治療領域為主的核心產品管線，擁有多個具有國內市場優勢的一線臨床用藥。

華東醫藥業績情況（單位：億元）

來源：上市公司公告

上市公司年報數據顯示，2016-2019年，華東醫藥業績“節節攀升”，2020年受新冠疫情及國家集采等疊加影響，公司實現營業收入336.83億元，同比下降4.97%；歸母凈利潤28.20億元，同比增長0.24%。

細分到各個行業，醫藥商業貢獻了華東醫藥60%以上的營業收入，但制造業則貢獻了公司80%以上的利潤。醫藥工業核心子公司中美華東實現營業收入110.40億元，同比增長5.07%，歸母凈利潤23.32億元，同比增長6.13%，連續20年保持增長。

雖然在國家集采中阿卡波糖片失標，使得原有的醫院市場受到沖擊，但院外市場（包括基層和社區市場、民營醫院、OTC市場等）的擴展取得顯著成效，使得該品種銷量及市場份額并未下降。此外，吡格列酮二甲雙胍片、阿卡波糖咀嚼片、吲哚布芬片等豐富的產品矩陣帶來新的增長點，促進醫藥工業業績逆境增長。

隨著國內醫藥市場環境發生深刻變革，華東醫藥深刻意識到創新與國際化的重要性，并為之付出行動，公司將持續加大研發投入，每年研發費用支出將不低于醫藥工業銷售收入占比的10%，力爭到2025年，從傳統仿制藥企成長轉型為國內領先的創新藥企。

華東醫藥研發投入情況（單位：億元）

來源：上市公司公告

2019年，華東醫藥醫藥工業研發投入首破10億，占醫藥工業營收比重首破10%；2020年達到14.44億元，占醫藥工業營收比重13.06%。近幾年來，公司研發人員數量逐年遞增，2020年達到1207人，同比增長11.97%，占公司主要從事藥品生產制造子公司人數比重12.79%。

華東醫藥在“轉型創新”戰略之下將“內分泌、自身免疫疾病、腫瘤”三大疾病領域確定為創新產品布局的核心方向，聚焦臨床價值優、市場潛力大的創新品種，將發展創新藥和高技術壁壘仿制藥作為構建未來核心競爭力的基礎和戰略主旋律；此外，以醫美作為全球化戰略的開端，繼續堅定推進醫藥健康全產業鏈全球化戰略布局。

公司提出，每年要完成不少于15個創新品種（包括創新藥物、改良型新藥、創新醫美產品及器械等）的立項和儲備；力爭2022年開始，保持每年有創新產品上市的良性發展節奏，實現2025年創新業務板塊占整體工業營收30%的階段性目標。

11個創新藥在路上，國際醫美穩步推進

4月19日，華東醫藥宣布增資入股諾靈生物，截至2026年前享有諾靈生物產品優先受讓權。諾靈生物專注于新一代高分子ADC藥物研發，目前有4款自研產品和4款合作產品在研。合作引進是華東醫藥增厚產品儲備與競爭力的重要途徑，據不完全統計，2020年至今，華東醫藥與Provention Bio、重慶派金生物、ImmunoGen等公司簽署合作開發協議，將多款重磅新藥收入囊中。

2020年至今華東醫藥公布的部分新藥合作開發

來源：上市公司公告

Mirvetuximab Soravtansine是全球首個針對葉酸受體α(FRα)陽性卵巢癌的ADC候選藥物，正在美國開展III期臨床；PRV-3279是一種針對B細胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化雙抗，系統性紅斑狼瘡適應癥正在美國開展I期臨床；索馬魯肽注射液是一款生物類似藥，諾和諾德的產品2020年全球銷售額超過30億美元；QX001S注射液為烏司奴單抗生物類似藥。

近幾年，憑借著華東醫藥清晰的創新戰略規劃與不盲目從眾的轉型路徑，公司創新轉型步伐逐漸加快，研發管線漸入佳境。米內網數據顯示，據不完全統計，目前公司處于申請臨床及以上階段的新藥共有11款，其中有2款新藥正在開展III期臨床。

華東醫藥國內重點在研新藥

來源：米內網中國藥品臨床試驗公示庫

6款1類新藥中，邁華替尼為第二代EGFR-TKI靶向藥，目前正在開展局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌的III期臨床，公司爭取以一/二線罕見基因突變的II期單臂臨床試驗結果直接申報上市；口服GLP-1受體激動劑TTP273片正在開展II期臨床，用于治療成人2型糖尿病；JAK抑制劑OB756片正在開展I期臨床，用于治療類風濕關節炎；引進的IMGN853是一款新型抗體偶聯藥物ADC，以百日速度完成臨床申報工作，目前已獲批臨床，MB-102注射液為全球首創腎功能監測產品。

2款治療用生物制品正在開展或即將開展III期臨床，其中利拉魯肽注射液預計2021年提交注冊申請，這是一款生物類似藥，諾和諾德的利拉魯肽2020年全球銷售額接近40億美元。

在醫美方面，4月13日，華東醫藥公告稱，公司的注射用聚己內酯微球面部填充劑（俗稱少女針）獲批用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。這是一款由聚己內酯微球(PCL)和羧甲基纖維素(CMC)制成的可吸收性高端填充物，具有“填充+修復”雙重功效。

華東醫藥于2013年通過代理LG的玻尿酸快速切入醫美行業，隨后通過收購Sinclair及High Tech公司、入股R2公司等方式強化醫美產品管線，目前公司在研在售的產品管線已囊括玻尿酸、少女針、肉毒素、埋線等核心品種。按照目前公司醫美產品的在研進度，預計未來三年公司有多個核心品種上市，醫美業務有望重新激發公司的增長活力。

華東醫藥主要醫美產品研發情況

來源：上市公司公告

華東醫藥表示，醫美作為公司大健康產業核心戰略領域之一，將成為公司全球化戰略的開端，公司將繼續堅定推進醫藥健康全產業鏈全球化戰略布局，通過強化提升自身創新藥研發體系優勢，積極融入到全球醫藥創新產業合作中。

9個品種過評，6大新品來襲

在一致性評價方面，目前華東醫藥有9個品種過評，其中阿卡波糖片、環孢素軟膠囊首家過評。第三批國家集采中，公司的阿那曲唑片（1mg）、多潘立酮片（10mg）雙雙中標；第四批國家集采中，泮托拉唑注射劑（40mg）順利中標。

華東醫藥過評情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

嗎替麥考酚酯膠囊、西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)、吡格列酮二甲雙胍片、環孢素軟膠囊暫未納入國家集采，除了吡格列酮二甲雙胍片，其余品種均滿足集采條件，但未出現在第五批集采報量名單中。

華東醫藥在審的一致性評價品種（含新分類報產）

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

6個一致性評價補充申請品種在審，注射用達托霉素、注射用奧沙利鉑暫無企業過評；6個新分類報產品種在審，馬昔騰坦片、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)暫無首仿獲批，其中二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)由華東醫藥獨家報產。

來源：米內網數據庫、上市公司公告

注：數據統計截至4月19日，如有疏漏，歡迎指正！